CSRの作成
和文・英文のCSR(1~13章・15章)を、お客様の文書テンプレートに準じて作成します。ご要望により、14章・16章の作成・編集にも対応いたします。
CSRの作成
CSRとCTD臨床パートの作成およびQC(第三者点検)に専門特化したサービスを提供しています。
その他の臨床試験関連文書の作成・編集・QCも承りますので、文書の種類や分量の多寡にかかわらずお問い合わせください。
和文・英文のCSR(1~13章・15章)を、お客様の文書テンプレートに準じて作成します。ご要望により、14章・16章の作成・編集にも対応いたします。
CSRの作成
CTD2.7.3/2.7.4/2.7.6などの臨床パートを中心に作成します。CTD2.7.2などの臨床薬理パートや、より上位のCTD2.5にも対応いたします。
CTDの作成
「重篤な有害事象の叙述」や「有害事象の一覧表」などの作成または編集、一部パートのみの作成、お客様が作成されたShellへの解析結果の反映にも対応可能です。
付録などの作成
CSR、CTDをはじめとする臨床試験関連文書のQC(第三者点検)をサポートします。英語・日本語、新規作成文書・翻訳文書・改訂版文書、いずれも対応可能です。
QC(第三者点検)